药品qa是什么意思？
质量保证，即quality assuerance，简称QA。属于质量管理部质量保证系统， GMP只关心与生产和检验有关的所有事务,与GMP无关而与产品质量有关的事务就属于QA。一般属于药厂质量管理部，药品里面的QA按岗位分为现场QA，文件QA，验证QA ，偏差QA 就、不良反应监测等。
sfda新药证书指的是？
FDA是FOOD AND DRUGS ADMISTRATION的首字母缩写，一般FDA专指美国的FDA。而SFDA是SINO FOOD AND DRUGS ADMISTRATION的首字母缩写，意思是中国食品药品监督管理局。
FDA强调的是CGMP，也就是动态的GMP(生产状况下)。而SFDA目前所推行的还是静态的GMP(静止状态下)。 从管理和技术文件上看，其实差别不大，只不过FDA多要求了ISO里面所提到的客户满意和持续改进(主动)。而SFDA只要求了投诉和不良反应(被动
护肤品有啥安全证书？
1、ISO认证ISO9000不是指一个标准，而是一组标准的统称。“ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。TC176即ISO中第176个技术委员会，TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出了《90年代国际质量标准的实施策略》，对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改：第一阶段在1994年完成，第二阶段在2000年完成。1994版ISO9000标准已被采用多年，有三个质量保证标准通常被用来作为外部认证之用。2000年12月15日，2000版的ISO9000族标准正式发布实施，2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个。2、QS认证美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国**在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。3、GMP认证GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
什么是FDA、CFDA和SFDA？
FDA是FOOD AND DRUGS ADMISTRATION的首字母缩写，一般FDA专指美国的FDA。而SFDA是SINO FOOD AND DRUGS ADMISTRATION的首字母缩写，意思是中国食品药品监督管理局。FDA强调的是CGMP，也就是动态的GMP(生产状况下)。而SFDA目前所推行的还是静态的GMP(静止状态下)。 从管理和技术文件上看，其实差别不大，只不过FDA多要求了ISO里面所提到的客户满意和持续改进(主动)。而SFDA只要求了投诉和不良反应(被动)。
医疗器械包装袋执行标准？
医疗器械包装中两个最权威的标准是ISO11607(ISO,In-temational Standard Organization,国际标准化组织，日内瓦）和EN868（EN,European Committee for Standardization，有时也称CEN,欧洲标准化委员会，不录赛尔）系列。目前欧洲国家多数采用EN868系列，美国则主要采用FDA（FDA，Food and Drug Administration,美国食品和药品管理局）制定的相关标准。ISO11607系列对医疗包装的材料、设计以及流程都做出了规定，而EN868系列则主要规定了包装材料，涉及到很小的包装设计，而未将包装流程纳入规定范围。可喜的是，现在ISO和EN两大系列标准开始逐步统一。